Proses Analitik Teknolojisi, işleme sırasında zamanında ölçüm yoluyla üretim süreçlerini tasarlamak, analiz etmek ve kontrol etmek için kullanılan bir sistemdir. Nihai ürün kalitesinin sağlanması hedefi ile ham ve in-proses malzemeleri analiz eder. PAT şu anda, şirketlerin üretim yönetmeliklerine uygunluklarını iyileştirmelerine yardımcı olabilecek bir teknoloji olarak görüldüğü ilaç endüstrisinde kullanılıyor. PAT’de vurgu, mevcut ilaç kalite sisteminin temel öncülünü artırmaya yönelik üretim süreci üzerindedir, çünkü kalite ürünlerde test edilemez, yerleşik veya tasarım gereği olmalıdır.
Gıda ve Yiyecek İdaresi (FDA), kötü bir ürün yapma riskini azaltmak için 2001 yılında PTA’yı başlattı. PAT’ın yardımıyla, ilaç şirketleri artık süreç verimliliklerini artırmak ve kaliteli ürün tasarlamak için daha donanımlı hale geldi. PAT, FDA’nın kalitenin bir test meselesi değil, bir tasarım meselesi olduğu inancıyla tutarlı bir metodolojidir. Kalite ürünlerde tasarlanır, test edilmez.
PAT bir ürün veya hizmet değildir
PAT bir ürün veya hizmet değildir. Bu, uygulamanıza bağlı olarak bir konsept, bir çalışma prensibi veya bir çalışma çerçevesidir. PAT pazarı, ilaç şirketleri düzenleyiciler tarafından belirlenen çerçeveyi uygulamaya çalıştıkça hızla gelişiyor ve gelişiyor. Çerçeveyi oluşturan araçları ve teknolojileri satın alabilir ve niteliksel analiz için uygulamanız gereken hizmetleri ve yetenekleri satın alabilirsiniz.
PAT- uygulamasının faydaları
1. İşleme maliyetini azaltır
2.Kaliteyi artırır
3.Ürün bütünlüğü sağlar
4. Ürün değiştirme süresini azaltır
5. Her türlü yasal gereklilikleri karşılar.
6.Operatör güvenliğini artırmak ve insan hatalarını azaltmak için otomasyonu artırır.
7. Reddetmeleri ve yeniden işlemeyi önler.
PAT çerçevesinin amacı, üretim sürecinin sonunda önceden tanımlanmış bir kaliteyi sürekli olarak sağlayacak iyi anlaşılmış süreçleri tasarlamak ve geliştirmektir
PAT çerçevesinin amacı, üretim sürecinin sonunda önceden tanımlanmış bir kaliteyi sürekli olarak sağlayacak iyi anlaşılmış süreçleri tasarlamak ve geliştirmektir. Tüm kritik kaynaklar tanımlanıp düzgün bir şekilde açıklandığında, bir süreç genellikle iyi anlaşılmış olarak adlandırılır.